不少家里有近視娃的家長(zhǎng)

應(yīng)該都聽(tīng)說(shuō)過(guò)低濃度阿托品

是家長(zhǎng)群里的 " 明星產(chǎn)品 "

而近日，興齊眼藥全資子公司

沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院發(fā)布公告稱

↓

自 7 月 22 日起，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停處方院內(nèi)制劑 0.01% 硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至實(shí)體醫(yī)院開(kāi)具處方。

這一公告坐實(shí)了此前傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的低濃度阿托品院內(nèi)制劑即將停止互聯(lián)網(wǎng)銷售的消息。

多位專家表示，院內(nèi)制劑因?qū)徟鞒瘫容^簡(jiǎn)單，可能存在一定程度的副作用，此類個(gè)性化的藥品不適合互聯(lián)網(wǎng)銷售。

據(jù)媒體報(bào)道，消息傳出后，不少近視兒童的家長(zhǎng)開(kāi)始囤貨，黃牛也采取了行動(dòng)，上海五官科醫(yī)院阿托品滴眼液每支的價(jià)格暴漲近 6 倍。

低濃度阿托品

尚未獲批卻 " 繞道 " 互聯(lián)網(wǎng)銷售

還有多家企業(yè)欲效仿 " 興齊模式 "

西南證券研報(bào)指出

2016 年海外一項(xiàng)為期 5 年、

入組 400 名受試者的臨床研究

證實(shí)低濃度阿托品（0.01%）

對(duì)兒童及青少年近視延緩治療

具有明顯的安全性和有效性

該項(xiàng)臨床研究成果發(fā)表在

國(guó)際權(quán)威眼科雜志《Ophthalmology》上

而國(guó)內(nèi)多項(xiàng)臨床研究也得到同樣結(jié)論

正因?yàn)榇耍⑼衅吩诜婚g

也得到了近視 " 神藥 " 的稱號(hào)

2021 年 10 月份，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南 ( 更新版 ) 》 ( 簡(jiǎn)稱《指南》 ) 指出，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK 鏡）減緩近視進(jìn)展時(shí)，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑進(jìn)行。

據(jù)了解，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和上市公司紛紛布局 " 低濃度阿托品 "。據(jù)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，目前有 8 個(gè)關(guān)于 " 硫酸阿托品滴眼液 " 的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，其適應(yīng)癥多為 " 延緩兒童近視進(jìn)展 "。

不過(guò)，截至目前

國(guó)內(nèi)尚未有獲得

藥監(jiān)局批準(zhǔn)的阿托品滴眼液

興齊眼藥作為國(guó)內(nèi)阿托品滴眼液臨床研究進(jìn)度最快的企業(yè)，其 3 期臨床試驗(yàn)也仍在進(jìn)行中。但興齊眼藥并未坐等阿托品滴眼液的獲批，而是選擇讓阿托品滴眼液以院內(nèi)制劑的形式上市銷售。

2019 年 1 月，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院申報(bào)的硫酸阿托品滴眼液獲得遼寧省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》。患者只需要上傳處方、病例等材料，便可在沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)上購(gòu)買到阿托品滴眼液，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程購(gòu)買藥物。因此，作為院內(nèi)制劑的阿托品滴眼液已經(jīng)提前在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)放量。

有了阿托品滴眼液的加持，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院的業(yè)績(jī)年年攀升。興齊眼藥在 2021 年 10 月對(duì)深交所的回復(fù)函里披露，2019 年、2020 年、2021 年 1~7 月，沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院藥品收入分別為 1401 萬(wàn)元、1.14 億元、1.42 億元，分別占醫(yī)院營(yíng)收的 59.17%、83.01%、88.67%，而阿托品滴眼液正是醫(yī)院藥品收入的主要來(lái)源。

在興齊眼藥的身后

還有不少效仿者

如歐普康視就在 6 月初宣布，旗下子公司合肥康視眼科醫(yī)院獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件，可以開(kāi)始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控。

歐普康視方面在接受媒體采訪時(shí)表示，阿托品滴眼液在院內(nèi)正常銷售，但是互聯(lián)網(wǎng)診療已經(jīng)暫停。

家長(zhǎng)趕著囤貨

黃牛坐地起價(jià)

隨著阿托品滴眼液

暫停網(wǎng)售的消息傳出

不少近視兒童的家長(zhǎng)

在社交平臺(tái)上紛紛表示

" 急需囤貨 "

興齊眼藥的阿托品單盒標(biāo)價(jià) 298 元，一盒共 30 支（0.3ml/ 支），可使用一個(gè)月。不過(guò)，并非所有患兒家長(zhǎng)都能囤貨成功。家長(zhǎng)的 " 囤貨焦慮 "，也給了 " 黃牛黨 " 可乘之機(jī)。

一名家長(zhǎng)張女士告訴記者，" 昨天晚上我就一直刷小程序都沒(méi)刷進(jìn)去，看見(jiàn)有跑腿代買的，跑腿費(fèi)要 100 元。"

在閑魚平臺(tái)上，已有稱可代買興齊眼藥阿托品滴眼液的 " 跑腿代買人員 "，代購(gòu)費(fèi) 100 元，" 最多可購(gòu)買 3 盒，多了醫(yī)院不開(kāi) "。不過(guò)，有一名代購(gòu)對(duì)記者補(bǔ)充表示，如果實(shí)在需要多買，一盒的價(jià)格需要多加 20 元。

來(lái)自上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院（又稱 " 上海五官科醫(yī)院 "）的低濃度阿托品滴眼液，規(guī)格為 5ml/ 支，有黃牛報(bào)價(jià) 33 元 / 支（線下交易，不包郵），也有黃牛的報(bào)價(jià)高達(dá) 180 元 / 支（含包郵）和 220 元 / 支（含包郵，上海本地 200 元 / 支）。

上海五官科醫(yī)院的阿托品滴眼液每支可用一個(gè)月，保質(zhì)期為 30~40 天。有患兒家長(zhǎng)在知乎上透露，該產(chǎn)品的日常售價(jià)為 32 元 / 支，另加掛號(hào)費(fèi) 25 元，需要冷藏保存，醫(yī)院并不支持郵寄。

按此計(jì)算

在黃牛的倒賣下

上海五官科醫(yī)院阿托品滴眼液

每支的價(jià)格暴漲近 6 倍

針對(duì)院內(nèi)制劑的運(yùn)輸和保存問(wèn)題，中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理學(xué)家張旭晟指出，因黃牛并非藥品行業(yè)的專業(yè)人員，雖然通過(guò)放置冰袋以期達(dá)到控制溫度保持藥效的目的，但是運(yùn)輸過(guò)程中如何確保制劑始終處于合適的狀態(tài)是脫離黃牛掌控的。

" 僅通過(guò)普通快遞形式，難以確保制劑的運(yùn)輸符合相應(yīng)規(guī)范要求，且同時(shí)又違背了院內(nèi)制劑流通性受限的原則。"

院內(nèi)制劑不適合互聯(lián)網(wǎng)售賣

未來(lái)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管

據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十四條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。

眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)內(nèi)人士表示，多家互聯(lián)網(wǎng)眼科醫(yī)院近來(lái)確實(shí)停售了阿托品滴眼液，只在實(shí)體醫(yī)院線下才可以開(kāi)具處方，本次停售是受到國(guó)家相關(guān)政策要求，并不涉及產(chǎn)品本身的質(zhì)量問(wèn)題。

北京君都上海律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、

生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任

張文波在接受記者采訪時(shí)表示：

個(gè)性化太強(qiáng)的藥品，不適合互聯(lián)網(wǎng)銷售，這樣相當(dāng)于把藥物安全隱患無(wú)限放大。基于患者利益第一考慮，暫停互聯(lián)網(wǎng)銷售，有利于患者安全用藥前提下，降低系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

張文波表示，目前院內(nèi)制劑互聯(lián)網(wǎng)銷售仍處于灰色地帶，尚未明確定性，未來(lái)應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)院內(nèi)制劑實(shí)行強(qiáng)監(jiān)管，需要從政策層面或法律層面予以明確院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售的合法性。

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（編輯 陳海靜）